Il est possible de le monitorer si l’exemplaire investigateur (donc l’original) est disponible sur centre.
Il faudra demander l’exemplaire promoteur au centre et en cas de perte, la solution dépend du risque de ton étude : si c’est une étude à risque minime, une copie de l’exemplaire investigateur suffira et si c’est une étude à risque élevé, refaire signer le patient la version promoteur en mentionnant qu’il a bien été informé le XX/XX
Cela dépend aussi de la pratique de chaque promoteur et la solution peut être différente.
Bonjour,
Il est possible de le monitorer si l’exemplaire investigateur (donc l’original) est disponible sur centre.
Il faudra demander l’exemplaire promoteur au centre et en cas de perte, la solution dépend du risque de ton étude : si c’est une étude à risque minime, une copie de l’exemplaire investigateur suffira et si c’est une étude à risque élevé, refaire signer le patient la version promoteur en mentionnant qu’il a bien été informé le XX/XX
Cela dépend aussi de la pratique de chaque promoteur et la solution peut être différente.