Bonjour, j'ai un essai NRIPH dont les résultats ont été présentés hier, il me faut le cloturer. Je ne trouve aucun document réglementaire, pouvez-vous m'indiquer la marche à suivre, s'il vous plait ? Merci beaucoup !
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Commentaires (1)
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Bonsoir,
Avez vous envoyé un résumé du rapport à l’ansm et CPP?
Il faudra également s’assurer que la vigilance a envoyé son rapport.
Enfin, il faudra archiver les documents selon votre procédure interne et bien sûr mettre à jour l’étude sur Clinical trial.
Les procédures peuvent varier selon les structures (public, privé). Vous êtes dans la quelle ?