Avec un champ d'activités varié et étendu, l’ARC manager ou coordinateur d’essais cliniques (CEC) promoteur jongle entre l'assistance au chef de projet dans ses missions diverses et la gestion dynamique de l'activité des attachés de recherche clinique (ARC). Cet article vous plongera dans les détails de cette fonction, explorant les missions cruciales qui sont attribuées, les défis relevés ainsi que le chemin à parcourir pour devenir un expert de ce domaine.
La mission principale du CEC ne se limite pas à la gestion du volet "terrain" des études cliniques. Il se positionne en tant qu'assistant du chef de projet depuis l'instruction des projets cliniques jusqu'à la conception du protocole, l'élaboration de la note d'information et du consentement, ainsi que la préparation du dossier de soumission aux autorités compétentes. Cette tâche exige une préparation minutieuse, des échanges avec des experts médicaux et des collaborateurs, ainsi qu'une gestion stricte des délais, rendant ces missions aussi exaltantes que stressantes.
En plus des aspects réglementaires, le CEC contribue à divers supports pour le déroulement des essais cliniques, tels que le plan de monitoring, le CRF (avant programmation par le data manager), les procédures et modes opératoires...etc. Sa polyvalence et son organisation sont des atouts indispensables pour jongler avec ces multiples responsabilités. la liste des missions n'est biensûr pas exhaustive.
Le volet managérial du métier implique la formation, la supervision, et l'inspiration d'une équipe d'ARC. Assurant le respect des délais et des normes réglementaires, le CEC garantit une conduite rigoureuse des études en conformité avec les bonnes pratiques cliniques. Ce volet requiert des compétences en motivation d'équipe, communication efficace, prises de décision judicieuses, résolution proactive des problèmes, et un sens aigu de l'empathie.
Cependant, les inconvénients du management, tels que la gestion des conflits interpersonnels et la pression constante liée aux délais et aux décisions délicates, s'appliquent également à l'ARC Manager. Jonglant avec la gestion complexe des priorités, la conciliation des demandes diverses de son équipe, tout en résolvant efficacement les défis opérationnels conformément aux normes strictes de la recherche clinique, le CEC doit naviguer avec agilité.
Parmi les avantages du poste, la satisfaction de contribuer à l'avancement de la recherche médicale, les opportunités d'évolution professionnelle, et la collaboration au sein d'équipes multidisciplinaires passionnées se présentent comme des points forts.
Pour aspirer à devenir CEC, un diplôme de niveau bac+5 dans un domaine scientifique, une formation d’ARC (ou sans formation si Master en recherche clinique), et une expérience conséquente sont nécessaires. Le recrutement pour ce poste requiert néanmoins quelques années d’expérience en tant qu’attaché de recherche clinique moniteur.
Pour en savoir plus du métier, voici quelques liens utiles :
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