Les essais cliniques conventionnels, tels que nous les connaissons, suivent un modèle de recrutement et de suivi des patients bien établi. Les patients se rendent dans un cabinet médical, un hôpital ou un centre de recherche pour participer à un essai clinique. Que ce soit pour la visite d'inclusion où ils signent un consentement libre, éclairé et écrit ou pour les visites de suivi. Ce modèle peut s'avérer contraignant, en particulier pour les patients qui doivent se déplacer à chaque visite et poser des problèmes de suivi, augmentant ainsi le nombre de patients perdus de vue.
L'utilisation de la télémédecine et des technologies numériques a considérablement augmenté ces dernières années, en partie durant la pandémie de COVID-19. Ceci a permis aux essais cliniques virtuels ou décentralisés (DCT) de gagner du terrain, offrant une alternative prometteuse aux méthodes traditionnelles de recherche médicale.
Avec une adoption croissante et des investissements dans la technologie, l'avenir des essais cliniques semble plus flexible, plus accessible et plus rapide que jamais.
En effet, une analyse de Global Data montre qu’en septembre 2022 l'Amérique du nord domine le secteur avec 4 117 essais cliniques virtuels, suivie de l'Europe (3 146 essais), de l'Asie-Pacifique (2 460), du Moyen-Orient et de l'Afrique (855), ainsi que de l'Amérique du sud et de l'Amérique centrale (600).
Les essais cliniques virtuels ont été principalement réalisés en phase II (43,0 %), suivis de la phase III (25,0 %), de la phase IV (20,9 %), et de la phase I (10,9 %), ce qui suggère une adoption croissante de cette approche dans des études de plus grande envergure.
Fonctionnement des Essais Cliniques Virtuels
Les essais cliniques virtuels s'appuient sur plusieurs éléments clés pour fonctionner de manière efficace. Les participants utilisent des plateformes numériques sécurisées pour donner leur consentement, répondre à des questionnaires, signaler leurs symptômes et partager des données médicales. Les consultations médicales et les échanges avec les investigateurs se font via des appels vidéo ou des appels téléphoniques (télémédecine).
La collecte de données à distance repose sur l'utilisation de dispositifs médicaux portables, d'applications mobiles et de capteurs, ce qui permet de recueillir des données médicales en temps réel.
Avantages des essais cliniques virtuels
Pour les Patients :
- Réduction des déplacements et des contraintes.
- Plus grande flexibilité pour la participation.
- Un suivi médical plus accessible et confortable.
- Accès à une variété de ressources en ligne pour une meilleure information.
Pour les Centres Participants :
- Accès à un plus grand nombre de participants, y compris ceux géographiquement éloignés (déserts médicaux).
- Réduction des coûts liés à l'infrastructure physique.
- Amélioration de la rétention des participants et baisse du nombre de patients perdus de vue.
Pour les Promoteurs :
- Accélération des essais cliniques grâce à une plus grande participation.
- Réduction des coûts opérationnels.
Les défis des essais cliniques virtuels
- Sécurité des Données :
La protection des informations médicales sensibles est cruciale, et des mesures de sécurité rigoureuses sont nécessaires pour garantir la confidentialité des données.
- Exclusion des populations non connectées :
Les individus qui n'ont pas accès à la technologie et qui ne maitrise pas son utilisation risquent d'être laissés de côté, soulevant des préoccupations d'équité en matière de participation.
- Fiabilité des résultats :
Il est essentiel de garantir la fiabilité des données collectées à distance avec des remote monitoring par exemple.
Malgré les avantages indéniables qu'ils offrent, les essais cliniques virtuels ne remplaceront pas complètement les essais cliniques traditionnels. Certaines interventions nécessitent une participation en personne, et les deux méthodes coexisteront pour créer un paysage de recherche médicale plus diversifié.
De plus, il est crucial de continuer à surveiller le développement des essais cliniques virtuels et de relever les défis potentiels pour garantir leur efficacité et leur intégrité dans le domaine de la recherche clinique. Néanmoins, avec l'augmentation de l'utilisation de la télémédecine et des technologies numériques, l'avenir des essais cliniques semble prometteur offrant une recherche plus flexible, plus accessible et plus rapide.
Sources :
The Movement Towards Decentralized Clinical Trials, GlobalData, October 2022
ClinicalConnection | Virtual clinical trials and research studies. (s. d.).
Shore, C., Khandekar, E., & Alper, J. (2019). Virtual clinical trials. Dans National Academies Press eBooks.
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