L’investigateur est le médecin responsable de la conduite d'une étude clinique en accord avec le protocole établi et les réglementations en vigueur. Il existe plusieurs types d’investigateurs : investigateur coordonn
investigateur principal et co-investigateur.
L’investigateur coordonnateur (IC):
L’IC est responsable de l’étude clinique, il participe à la conception de l’étude et à la rédaction du protocole. Il doit s'assurer que l'étude est scientifiquement solide, éthiquement appropriée et conforme à la réglementation en vigueur.
L’IC assure l'animation scientifique et le suivi du déroulement de la recherche, évalue le rapport bénéfice/risque en début de recherche et le surveille en cours de l'étude.
A la fin de l’essai, l’IC participe à la rédaction du plan d'analyse, à l’interprétation des résultats de la recherche en collaboration avec le méthodologiste. Il participe également à la rédaction et à la publication du rapport final de la recherche.
L’investigateur principal (IP) :
L’IP supervise l'équipe de recherche. Il est chargé du recrutement et du suivi des patients conformément au protocole. L’IP doit s'assurer que l'étude est menée conformément à l'étude, aux bonnes pratiques cliniques et à la réglementation en vigueur.
L’IP participe également à la collecte des données et doit s'assurer de leurs complétion, précision et fiabilité. Il est chargé de notifier immédiatement au promoteur les événements indésirables.
Le co-investigateur :
Le co-investigateur aide à recruter des patients et à assurer le suivi des patients tout au long de l'étude. Il veille à ce que les patients reçoivent les soins appropriés et respectent le protocole de l'essai clinique.
En résumé, l'investigateur est un acteur clé dans la réalisation d'une étude clinique. Sa contribution est essentielle pour garantir la qualité des données collectées et la sécurité des participants impliqués dans l'étude.
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