La recherche clinique est un domaine en perpétuelle évolution, où chaque acteur joue un rôle essentiel dans l'avancée de la science médicale. Parmi les professionnels qui œuvrent dans l'ombre pour assurer le bon déroulement des essais cliniques, le gestionnaire d'essais cliniques (GEC), également connu sous le nom de clinical trial assistant (CTA), occupe une place centrale.
Le GEC joue un rôle pivot en fournissant un soutien essentiel aux équipes cliniques, qu'il s'agisse des attachés de recherche clinique (ARC) ou des chefs de projet, pour garantir la gestion administrative des essais.
Il incarne un pilier essentiel de la recherche clinique, opérant dans les coulisses pour garantir la cohérence et la fluidité des essais. Il offre une aide précieuse sur des responsabilités diverses, telles que la préparation des dossiers de soumission réglementaire, la gestion des documents essentiels, la gestion des budgets, la rédaction des modes opératoires et procédures internes ainsi que la maintenance de la documentation clinique tout au long de l'essai.
Au cœur de la gestion documentaire et du paramétrage dans le logiciel de gestion des projets internes, le GEC veille à ce que tous les documents pertinents soient accessibles et à jour. Il est également responsable de la supervision du matériel nécessaire à l'étude, qu'il s'agisse de produits d'investigation, de dispositifs médicaux ou d'autres.
Il s’occupe également de la gestion de l'archivage de l'étude. Le GEC doit s'assurer que toutes les informations essentielles sont correctement archivées et disponibles pour consultation à tout moment.
En tant que point central de communication, le GEC participe activement aux échanges avec les partenaires internes et externes. Cette communication est essentielle pour assurer la coordination entre toutes les parties prenantes de l'étude.
Dans certaines structures, les missions du gestionnaire d'essais cliniques peut varier selon les besoins de l'employeur. Il peut par exemple être amené à gérer la partie ressources humaines tel que le processus de recrutement des salariés (rédaction et mis en ligne des offres d'emplois, organisation des entretiens d'embauche...), assurer le suivi des contrats de renouvellement et bien d'autres.
Bien que des formations spécifiques à la recherche clinique ou à la gestion de projet existent, il n'y a pas de formation spécifique au poste de gestionnaire d'essais cliniques. Pour y accéder, il est recommandé d'avoir un Bac +2 en tant qu'assistante de direction ou un Bac+3 dans un domaine scientifique. Néanmoins, les exigences des employeurs peuvent différer.
Les avantages de la profession sont nombreux, notamment la possibilité de contribuer activement à la qualité des études cliniques et de collaborer avec diverses équipes. Toutefois, le métier exige un fort sens administratif, ce qui peut donner l'impression qu'il s'agit d'un poste de "secrétariat", bien que des compétences en gestion de projet soient primordiales.
Le métier de GEC offre des opportunités d'évolution, notamment en tant que gestionnaire contrat ou attaché de recherche clinique.
Malgré ses aspects administratifs, le rôle du GEC est bien loin d'être anodin dans la quête de nouvelles avancées médicales. Chaque mission, chaque tâche accomplie par un GEC contribue à faire avancer la science médicale, ouvrant ainsi la voie à de futures découvertes qui pourraient améliorer la vie de nombreuses personnes à travers le monde.
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