Bonjour Lamine, A l'AP-HP on utilise la plateforme Solaq (intégrée à la GED) pour les non confirmités majeures et critiques. Sinon, pour les déviations mineures certains utilisent directement le module dédié à ça dans l'e-CRF et font une extraction et d'autres c'est un tableau excel. Bien à vous, Nawel

Bonsoir, Avez vous envoyé un résumé du rapport à l’ansm et CPP? Il faudra également s’assurer que la vigilance a envoyé son rapport. Enfin, il faudra archiver les documents selon votre procédure interne et bien sûr mettre à jour l’étude sur Clinical trial. Les procédures peuvent varier selon les structures (public, privé). Vous êtes dans la quelle ?

Je partage le commentaire de SERGE MEDAWAR : Honnêtement, TEC ou ARC, les deux postes viennent avec un profil de travail qui permet à la personne de s'émanciper sur plusieurs aspects. C'est comme deux pièces presque complémentaires dans un puzzle. Ce qui compte, à titre personnel, c'est de s'épanouir et de s'émanciper. Et ça, je le retrouve et dans le poste de TEC et dans le poste d'ARC 😄😊

Je partage le commentaire de Yahia madani LASRI: Bonjour. Le choix était une alternative de reconversion. Je suis diplômé (ARC/TEC)de la faculté de médecine de Strasbourg en 06/2011. Depuis cette date, j'ai postulé à plusieurs offres d'emploi sans aucune suite (motif manque d'expérience). L'expérience s'acquiert par le travail.

Bonjour, Il est possible de le monitorer si l’exemplaire investigateur (donc l’original) est disponible sur centre. Il faudra demander l’exemplaire promoteur au centre et en cas de perte, la solution dépend du risque de ton étude : si c’est une étude à risque minime, une copie de l’exemplaire investigateur suffira et si c’est une étude à risque élevé, refaire signer le patient la version promoteur en mentionnant qu’il a bien été informé le XX/XX Cela dépend aussi de la pratique de chaque promoteur et la solution peut être différente.

Bonjour, Merci Damien. j’ajouterais l’impact sur les données du patient 🙂 bonne journée !

Un ARC junior peut évoluer en sénior, ARC manager puis Chef de projet après plusieurs années d'expériences (parfois sans passer par le poste de manager, ça dépend des structures) A noter qu'il existe 2 types de CP : Celui qui gère le projet et l'équipe des ARCs et celui qui gère les soumissions réglementaires (je ferai un article sur ça prochainement :) )

Bonjour, J'en connais 2 : Principalement via pole emploi (voir avec votre conseillère pour le dossier nécessaire et surtout il faudra vérifier auprès de l'école de formation si elle accepte le financement de pole emploi). Sinon, si vous avez déjà travaillé, la formation est finançable par Le compte personnel de formation (CPF).

Bonjour, les responsables de traitement sont tenus de supprimer les données du patient mais à certaines conditions: les données ne sont plus nécessaires, retrait du consentement, si la suppression des donnée est requise par la loi ou les données ont été collectées dans le cadre de services en ligne pour lesquels le sujet est mineur. Il existe des exceptions à ce droit de suppression, notamment la nécessité de traiter les données pour des obligations légales, des missions d'intérêt public, ou des motifs d'intérêt public en matière de santé publique. Vous trouverez plus de détails sur le lien suivant : https://www.cnil.fr/fr/reglement-europeen-protection-donnees/chapitre3#Article17